Hygienerisiko im Reinraum
Weshalb eine stabile Raumdruckregelung für Reinräume essenziell ist.
Ein Reinraum lässt sich nur betreiben, wenn Hygienemanagement und Raumdruckregelung zusammenwirken. Gestörte Druckstufen führen zu Lufteintritt und Kontamination – im schlimmsten Fall zum Stillstand.
Der HaNu 2009 liefert außen an der Fassade einen Referenznullpunkt, den Aufzüge, Türen und Abluft nicht erreichen. Typisch sind Druckstufen von 5 Pa zwischen Reinraum, Schleuse und Flur.
Problem
Ein konsequentes Hygienemanagement ist Grundvoraussetzung für den Betrieb eines Reinraums. Gerade im Gesundheitswesen und in der Lebensmittelindustrie muss ein besonderes Augenmerk auf die Sterilität gelegt werden.
Die gesetzlichen Vorgaben sind streng und regeln die Auflagen für das Hygienemanagement im Detail. Je nach Anwendungsbereich greifen neben dem Arbeitsschutzgesetz weitere Richtlinien und Verordnungen:
- Infektionsschutzgesetz (IfSG)
- Biostoffverordnung (BioStoffV)
- Technische Regel für Biologische Arbeitsstoffe (TRBA 250)
- Europäische Verordnung über Lebensmittelhygiene (EG Nr. 852/2004)
- Richtlinien des Robert Koch-Instituts (RKI)
- Norm für Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche (DIN EN ISO 14644)
Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, müssen organisatorische und technische Maßnahmen reibungslos funktionieren und Hand in Hand greifen.
Hohe Schäden durch gestörte Raumdruckregelung
Durch eine störungsanfällige und unzuverlässige Raumdruckregelung ist die Sterilität von Reinräumen gefährdet. Kommt es durch unkontrollierten Lufteintritt oder Infiltration der Anlage zu einer Kontamination des Reinraums, kann dieser nicht weiter betrieben werden.
Langwierige Ausfälle von Sterillaboren, Produktionsstätten oder Abfüllanlagen können die Folge sein. Die finanziellen Schäden, die daraus entstehen, können existenziell sein. Darüber hinaus können Kunden oder Patienten verunsichert oder gar gefährdet werden.
Lösung
Durch die Integration des HaNu 2009 in Ihr Druckregelsystem werden diese Risiken minimiert. Die spezielle Bauweise sichert eine witterungsunabhängige und infiltrationssichere Referenzdruckgröße, die wesentliche Schadensursachen ausschließt: Der Referenznullpunkt liegt außerhalb des Gebäudes, Störquellen wie Aufzüge, Türen und Abluftanlagen wirken nicht mehr auf den Bezugspunkt. Außen bleibt nur der Wind, den die Bauart eliminiert, und Frost, den die selbstregelnde Heizung (15 W, „Ein“ unter 3 °C) verhindert.
Unsere Geräte lassen sich sowohl bei Neuplanungen einsetzen als auch in bestehende Druckregelsysteme integrieren. Jede Bestandsanlage kann nachgerüstet werden.
- Störgrößen im Gebäude
- Referenzdruckleitung
- Wind außen
Fazit
Ein zuverlässiger Referenznullpunkt ist keine Zusatzoption, sondern die Voraussetzung dafür, dass Hygienemanagement und Druckregeltechnik im Reinraum Hand in Hand greifen.
Eine stabile und exakte Raumdruckregelung für Reinräume kann nur durch einen geeigneten Referenznullpunkt erfüllt werden – so formuliert es auch der TGA-Fachplaner. Der HaNu 2009 ist das bewährte Gerät dafür.
Häufige Fragen
Welche Vorschriften regeln das Hygienemanagement im Reinraum?
Je nach Anwendungsbereich greifen neben dem Arbeitsschutzgesetz das Infektionsschutzgesetz (IfSG), die Biostoffverordnung (BioStoffV) und die TRBA 250. Dazu kommen die EU-Verordnung über Lebensmittelhygiene (EG Nr. 852/2004), die Richtlinien des Robert Koch-Instituts und die Reinraumnorm DIN EN ISO 14644. Organisatorische und technische Maßnahmen müssen dabei Hand in Hand greifen.
Was passiert, wenn die Raumdruckregelung im Reinraum gestört ist?
Dann ist die Sterilität gefährdet. Kommt es durch unkontrollierten Lufteintritt oder Infiltration zur Kontamination, kann der Reinraum nicht weiter betrieben werden.
Langwierige Ausfälle von Sterillaboren, Produktionsstätten oder Abfüllanlagen können folgen. Die finanziellen Schäden können existenziell sein, Kunden oder Patienten werden verunsichert oder gefährdet.
Kann ein bestehender Reinraum nachgerüstet werden?
Ja. Der HaNu 2009 lässt sich bei Neuplanungen einsetzen und in bestehende Druckregelsysteme integrieren; jede Bestandsanlage kann nachgerüstet werden.
Für den Wanddurchbruch genügt eine Bohrung von mindestens 22 mm. Vor der Inbetriebnahme wird die Referenzdruckleitung abgedrückt, damit keine Undichtigkeit den Bezug verfälscht.
Grundlagen, Vergleich und Planung: Leitfaden Referenznullpunkt.